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Schweriner Biotech-Unternehmen PRIMACYT erhält Zertifizierung nach GLP

24.01.2007 - (idw) BioCon Valley Initiative

Die PRIMACYT Cell Culture Technology GmbH hat vom zuständigen Landesministerium für Soziales und Gesundheit die Zertifizierung nach GLP (good laboratory practice) erhalten und ist damit eines von wenigen GLP-zertifizierten Unternehmen in Mecklenburg-Vorpommern. Während die DIN und ISO-Norm für den deutschen oder europäischen Markt von Bedeutung sind, ist der GLP-Standard das einzige Qualitätskontrollsystem, das weltweit von den internationalen Zulassungsbehörden gefordert und anerkannt wird, wenn es um die Akkreditierung von neuen Medikamenten geht. "Unser Labor arbeitet daher nach den strengen Regeln der Guten Laborpraxis", so der Geschäftsführer der PRIMACYT Cell Culture Technology GmbH, Dr. Dieter Runge. "Durch die GLP-Zertifizierung können wir für unsere Kunden nunmehr Wirkstoffprüfungen durchführen, deren Testreports nicht nur in Deutschland, sondern auch in allen wichtigen Märkten Europas und den USA anerkannt werden."

PRIMACYT Cell Culture Technology GmbH
PRIMACYT bietet als Contract Research Organization in vitro Technologien und Zellkulturprodukte für die Pharma- und Biotechindustrie an.
Mit HEPAC2 hat die Firma ein Langzeitkultursystem für humane Hepatozyten entwickelt, das als Biosensor für die Analyse von Medikamenten, Nahrungsmittelzusätzen und Chemikalien dient. HEPAC2 erlaubt die wiederholte Testung von Medikamenten innerhalb ein und der gleichen Zellkultur. Dadurch können die Zellen nicht nur einmal eingesetzt, sondern stehen nach einer Erholungsphase für ein zweites, drittes oder gar viertes Experiment zur Verfügung. Somit trägt das System dazu bei, die Kosten von präklinischen Studien sowie die Zahl der Tierversuche zu verringern.
Die PRIMACYT Cell Culture Technology GmbH wurde 2004 durch den Geschäftsführer Dr. Dieter Runge gegründet und ist Mitglied des Netzwerkes BioCon Valley e. V.

PRIMACYT Cell Culture
Technology GmbH
Dr. Dieter Runge
Hagenower Straße 73, 19061 Schwerin
T +49 385-3993-600
F +49 385-3993-602
E dieter.runge@primacyt.de
http://www.primacyt.de
BioCon Valley® GmbH
Dr. Heinrich Cuypers
Walther-Rathenau-Straße 49 a, 17489 Greifswald
T +49 3834-515 108
F +49 3834-515 102
E hc@bcv.org
http://www.bcv.org

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